연구 문서 보관
연구 문서 보관
| 신청 시점 |
임상시험 종료·IRB결과보고 완료 후 6개월 이내 |
| 신청 방법 |
온라인 신청 - ctcm.snuh.org |
무료 보관 기간
(KGCP 30조1항12호) |
- 품목 허가용 자료: 품목허가일부터 3년간
- 조기종료 문서: 조기종료일로부터 3년간
- IRB 결과보고 문서: 결과보고일로부터 3년간
- 그 외 자료: 임상시험 완료일(IRB 결과보고일)로부터 3년간
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| 유료 보관 |
3년 이상 신청 시 과제 당 30만원 / 년 (VAT 10% 별도)
※ 입금계좌는 별도 안내 (연구비계좌와 다름) |
| 바인더 라벨링 |
연구과제번호(IRB 번호 아님) + 보관신청서 번호를 바인더 옆면에 표기 |
| 제공 박스 |
41 × 33 × 31.5 cm (바인더 5~6권 분량) |
※ 오류 시 재결재 등의 번거로움이 있으니 정확한 확인 부탁드립니다.
※ 조기종료·결과보고·품목 허가 후 보관료 납부 신청을 함께 진행하시면 편리합니다.