부서 소개
미션
서울대학교병원 임상연구윤리센터는 연구대상자의 권익을 보호하고 윤리적인 임상연구 문화를 구현한다.
비전
임상연구의 모든 이해관계자(연구대상자·연구자·기관·의뢰자)에게 신뢰받는 연구대상자보호프로그램(HRPP)을 구현합니다.
- P
임상연구 참여자를 보호하는 HRPP
연구참여자 친화적 임상연구 문화를 구현한다
- I
임상연구 기관이 필요로 하는 HRPP
임상연구 기관의 연구 윤리 확보
- R
임상 연구자를 돕는 HRPP
윤리적 임상연구 수행을 위해 연구자를 적극적으로 돕는다
- S
임상연구 의뢰자의 신뢰를 받는 HRPP
임상연구 의뢰자에게 윤리적 임상연구 수행을 보장
핵심가치
인간존중
연구대상자의 권익 보호를 최우선으로 한다
상호협력
윤리적 임상연구 수행을 위해 연구대상자·연구자·기관·의뢰자의 상호 협력을 추구한다
혁신추구
끊임없는 노력으로 우리나라 상황에 맞는 임상연구 문화를 구현한다
사회공헌
윤리적 임상연구 문화를 통해 사회 발전에 이바지한다
HRPP 거버넌스
서울대학교 의과대학, 서울대학교 4개 중심병원(서울대학교병원·분당서울대학교병원·서울특별시 보라매병원·서울대학교병원 강남센터)이 단일한 정책으로 연구대상자보호프로그램(HRPP)을 연계하여 운영할 수 있도록 아래와 같은 거버넌스 시스템이 구축되어 있습니다.
HRPP 집행위원회 통합 HRPP HRPP 전문위원회
- 서울대학교
의과대학 - 서울대학교
병원 - 분당
서울대학교병원 - 서울특별시
보라매병원 - 서울대학교병원
강남센터
임상연구윤리센터 조직도
서울대학교병원 임상연구윤리센터는 HRPP의 실무 운영을 지원하는 부서로 아래와 같이 3개의 실로 구성되어 있습니다.
임상연구윤리센터
-
정책교육실
-
QA 실
-
IRB 지원실
IRB 지원실
IRB 행정 지원 업무를 수행합니다.
| 업무 | 담당자 및 연락처 |
|---|---|
| 신규 연구계획서(전향적 연구) 심의 | 박수린, 유태연 (02-2072-0694 / 02-2072-2613) |
| 신규 연구계획서(후향적 연구) 심의 | 백장미 (02-3675-6825) |
| 심의면제 | 차정희 (02-2072-0368) |
| 연구계획변경 심의 | 전자연, 김예슬 (02-2072-2266 / 02-2072-2623) |
| 연차/중간보고, 종료·조기종료·철회·결과보고 심의 | 이민정, 고봉균 (02-2072-2266 / 02-2072-2623) |
| 본원 SUSAR, 연구계획미준수, UP 심의 | 홍혜림 (02-2072-0694 / 02-2072-2613) |
| 안전성관련정보, SAE 보고서, 타기관 SUSAR 심의 | 김만기 (02-2072-0694 / 02-2072-2613) |
| 기타보고 심의 | 노창현 (02-2072-0694 / 02-2072-2613) |
| IRB 심의료 | 백장미 (02-3675-6825) |
| 기초과제 등록, CRA ID 발급 | 공용 메일 irb@snuh.org 로 문의 |
정책교육실
HRPP SOP 제·개정 관리, 임상연구윤리 시행 및 교육 이수 관리 업무를 수행합니다.
| 업무 | 담당자 및 연락처 |
|---|---|
| HRPP SOP 제·개정 및 정책 업무 | 차정희 (02-2072-0368) |
| 임상연구윤리교육 시행 및 교육 이수 관리 업무 | 백장미 (02-3675-6825) |
QA 실
임상연구 내부 점검 및 국내외 규제기관 실태조사에 대한 준비 및 대응 업무를 수행합니다.
| 업무 | 담당자 및 연락처 |
|---|---|
| 내부 점검 및 국내·외 규제기관 실태조사 대응 업무 | 신지혜, 권경아, 권진주, 서영선 (02-2072-3509 / 02-3675-6823) |